期待已久的新版ISO9001：2015版终于在今年9月份与公众见面了。2015版版是四次技术修订中影响最大的一次修订，更加适用于所有类型的企业，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率，本文将从管理学视角探讨ISO9001。

1、质量管理体系与战略管理

新标准中说“采用质量管理体系是企业一项战略决策”，将其划分到企业战略高度上来。而企业战略是指企业在充分利用环境中存在的各种机会和创造新机会的基础上，确定企业同环境的关系，规定企业从事的经营范围、成长方向和竞争对策，合理调动企业结构和分配企业的全部资源，以实现企业使命的过程。那么质量管理体系与企业战略的关系是什么呢?

质量管理体系最终服务于企业的战略目标和经营策略，只有在为经营服务的过程中，才能体现其内在的价值。而质量管理体系一旦脱离经营，就会失去体现其价值的载体，企业经营战略也就成为无本之木。

2、基于风险管理思想

新标准自始至终贯穿基于风险的方法。要求企业能分析所处于环境，识别其面临的风险和机会，将基于风险的方法融入质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进之中。

在企业的发展过程中有风险才会有机会，一味害怕风险并不能解决问题，反而会因未能利用机会而导致更大的风险。机会即正面的风险，可潜在地抵消负面影响的事项，应在风险的评估和反应阶段予以考虑。风险虽然会给企业带来损失，也可能带来收益。这就是要在企业管理和经营过程中进行风险管理的价值所在。

3、对外包管理的重视

新标准将原标准中对外包管理的要求整合，明确采用统一的要素实施控制，即84外部提供的过程、产品和服务的控制。不同的企业，面对的风险大小不同。如一般的制造企业，材料对产品影响至关重要。采购及供方管理过程便是高风险过程，相应的文件及管控要求也自然比较高。而那些纯加工企业，加工材料由客户提供，采购仅限于辅助材料或设备工装，组织应识别所需要外包的部分，以及对产品和服务的影响程度。

4、结语

本文只是从三方面对ISO9001：2015标准进行了探讨，新标准的变化还体现在强调质量管理原则，强调高管理者的领导力和承诺，对于那些质量管理的优秀企业，他们长期以来就保持着一个十分有效的质量管理体系，其质量控制的深度和广度都超越了标准的要求，只需要做好转版工作即可。但对于国内很多管理成熟度较低的企业则需要立即补课了，如实际管理效果、领导力、风险管理，会成为新标准的焦点要求。无论是需要重新认证，还是首次认证的企业，相信ISO9001：2015版标准将成为持续改进和卓越流程的重要驱动力量。

当前标题：从管理学视角看新版ISO9001
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