ISO9001:2015取消质量手册和程序文件,怎么看?怎么审

ISO9001:2015标准发布已半年多的时间,目前大多数认证机构都在转版实操阶段,在这一过程中,对新版标准的理解和看法可谓见仁见智,本文将其中对质量手册和程序文件的变化进行解读,以飨读者。

如果说ISO9001:2015当中最明显的变化,体系所需文件的变化算得上是其中一个,其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。

手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则,对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思,把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系,使得"两层皮"的现象愈来愈多,进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。

这种现象ISO也注意到了,这次的标准修订,去掉了对体系文件的特定要求,不再把体系的文件叫做"管理手册"、"程序文件",而是将文件的命名权交给了企业。

1标准是这样表述的

组织的质量管理体系应包括:

(1)本标准所要求的文件信息;

(2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。

(注:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:

a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务;

b)过程及其相互作用的复杂程度;

c)人员的能力。)

标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的。

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